Pharma Process EngineerBen jij gedreven om innovatie in stamcelproductie te leiden? Heb je ervaring met stamcellen en met opschaalbare, bioreactor-gebaseerde productieprocessen? Voor een internationaal groeiend biotechbedrijf zoeken we een Senior Process Engineer die een sleutelrol zal spelen in de ontwikkeling en optimalisatie van GMP-conforme processen voor baanbrekende celtherapieën.De functieAls Senior Process Engineer ben je verantwoordelijk voor de ontwikkeling van een vernieuwend allogene CAR T-cel productieproces. Je fungeert als inhoudelijk expert, leidt de ontwikkeling en coördineert de integratie van verschillende processtappen. Daarbij ligt de nadruk op opschaling en automatisering van bioprocessen om van pluripotente stamcellen CAR-T cellen te produceren.Je leidt een multidisciplinair projectteam, begeleidt de uitvoering van het ontwikkelingsplan en ondersteunt de technologieoverdracht naar GMP-productie. Samenwerking met diverse teams – waaronder Analytical Development, Research en Supply Chain – is daarbij cruciaal. Omdat een groot deel van de rol hands-on in het lab plaatsvindt, zoeken we een kandidaat met sterke onderzoeksdrive en praktische ervaring.Taken en verantwoordelijkhedenOntwikkelen van innovatieve processen en implementeren van state-of-the-art technologieën voor de productie van iPSC-afgeleide T-celtherapieën.Evalueren en implementeren van technologieën om consistentie, schaalbaarheid en cGMP-compliance te versterken.Optimaliseren van cel-differentiatie en productkwaliteit met behulp van high-throughput experimenten en kleine bioreactorsystemen.Ontwikkelen van scale-down modellen voor procesoptimalisatie.Implementeren van Process Analytical Technologies (PAT) voor beter monitoren en aansturen van bioprocessen.Opstellen van werkpakketten en bewaken van kwaliteit en deadlines.Schrijven van protocollen, technische rapporten en SOP’s.Ondersteunen bij technologieoverdracht naar de productieafdeling.Documenteren en presenteren van resultaten aan interne stakeholders.ProfielPhD met 10+ jaar of Master met 15+ jaar ervaring in bio-engineering, chemische technologie, biologie, biochemie of een gerelateerd vakgebied.Aantoonbare ervaring in de industrie, met directe en hands-on expertise in upstream processing (bij voorkeur binnen gen- of celtherapie).Sterke kennis van kleinschalige celkweekprocessen en procesontwikkeling.Ervaring met verschillende kweekmethodes (fed batch, perfusie) is een plus.Praktische ervaring met primaire cellen, T- of NK-cellen, stamcellen en/of stamcel-differentiatie is een sterke troef.Uitstekende organisatorische, probleemoplossende en communicatieve vaardigheden.Flexibiliteit om te werken in een dynamische en snel veranderende omgeving, inclusief weekendwerk indien nodig.Vloeiend in Engels, zowel mondeling als schriftelijk.Persoonlijke eigenschappenJe bent een energieke, open en communicatieve professional die inspireert en collega’s motiveert. Je voelt je thuis in een veranderende omgeving, neemt initiatief en denkt creatief mee in het vinden van oplossingen. Je werkt graag samen met anderen en haalt energie uit een rol waarin je nauw betrokken bent bij laboratoriumwerk én strategische ontwikkeling.
