Equipment & Data Integrity Associate

UCB

Eigenbrakel, Waals Brabant
Contract
Voltijds

1 maand geleden

Faites la différence pour les patientsAfin de renforcer notre équipe Analytical Processes & Operations au sein du département Manufacturing Engineer & HSE, nous recrutons un.e Equipment & Data Integrity Associate pour notre campus de Braine-L’Alleud, Belgique.En tant que Equipment & Data Integrity Associate, vous assurez tous les aspects de digitalisation et de data integrity des laboratoires QC et In Process Control du département Manufacturing Engineering & HSE, que ce soit pour l'utilisation opérationnelle des équipements de laboratoire, les projets de nouveaux équipements, les projets de transformation électronique de processus de laboratoireVous allez rejoindreVous allez travailler avec une équipe dynamique et motivée composée de plusieurs experts interagissant avec les départements de Quality Control, Informatique, Qualification et Quality Assurance.Vos principales tâches seront de :

Participer, en tant qu’expert en intégrité de données, aux projets et validation des systèmes informatisés "stand-alone" en collaboration avec le chef de projet Business, les équipes de qualification / validation, métrologie / maintenance, assurance qualité et IT.
Dans le cadre des projets d’installation de nouveaux équipements de laboratoire :
Exécuter l’évaluation des risques liés au data integrity (DIRA) et faire les recommandations de résolution et de mitigation de vulnérabilités éventuelles.
S'assurer de la sécurisation des données brutes en proposant les mesures adéquates de sauvegarde.
Créer le document d’administration système et y définir les niveaux de sécurité et types de rôles / fonctions à mettre en place.
Définir le processus de gestion des accès.
Exécuter, en partenariat avec ses collègues, le programme de « revue annuelle » des équipements informatisés des laboratoires QC du campus de Braine.
Assurer la gestion des incidents concernant les softwares (incluant Empower et LDMA – Laboratory Data Management and Archival-) et équipements de laboratoire, qui concernent les problèmes de sauvegarde de donnée et les problèmes d’accès aux systèmes. Intervenir en tant que support de première ligne.

Intéressé.e ? Pour ce poste, vous devez posséder la formation, l’expérience et les compétences suivantes :

Expérience démontrée de travail dans un laboratoire de quality control et connaissance des différents équipements analytiques informatisés et de leur paramétrisation et configuration (sécurisation, contrôle d’accès, protection des données).
Connaissance et compréhension des aspects et des requis de compliance et de data integrity dans le domaine d’activité de laboratoires d’analyses dans un contexte Bio-Pharma.
Travailler dans un esprit d’amélioration continue et proposer spontanément des solutions dans le but d'augmenter au jour le jour l'efficacité des processus du département
Expérience en data integrity risk assessment
Connaissance des moyens de sécurisation des données d’équipements (Active Directory, Windows security groups)
Fait preuve de flexibilité dans la gestion des priorités
Parlant français et anglais (business English pour la rédaction et maintenances des documents)

Considérés comme un « plus » :

Connaissance des softwares de Waters Empower et SDMS
Expérience de périodes d’audit de compliance, FDA, etc

Pourquoi devriez-vous postuler ?En travaillant pour nous, vous découvrirez un endroit où vous pourrez vous développer et exprimer votre plein potentiel. Nous mettons l'accent sur l'innovation, la collaboration et l'impact. Grâce à une reconnaissance significative et une atmosphère de travail motivante, nous visons à offrir une expérience optimale en prenant soin de nos employés et en les valorisant - tout comme nous le faisons pour les patients que nous servons. Si vous pensez que vous êtes le partenaire idéal pour nous rejoindre dans notre aventure pionnière, nous vous invitons à postuler et à nous en dire plus sur votre profil et votre motivation.Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients ? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre !À propos de nousUCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.Pourquoi travailler pour nous ?Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous pourrez grandir et aurez la liberté de tracer votre propre chemin de carrière et accomplir votre plein potentiel.En savoir plus sur la durabilité chez UCB et comment elle est intégrée dans notre approche commercialeUCB et ses filiales encouragent la diversité et l'inclusion au travail; Nous sommes un employeur équitable. Nous ne discriminons pas sur la base de la race/la couleur/la religion/le sexe/l'origine nationale/l'ancien combattant/le handicap/l'âge/l'orientation sexuelle/l'identité de genre.Si vous avez besoin d'adaptation à notre processus afin de mettre en valeur vos compétences, veuillez nous contacter à l'adresse EMEA-Reasonable_Accommodation@ucb.com. À noter que si votre message ne concerne pas une demande d'ajustements, nous ne pourrons pas vous assister par ce biais.

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