IVDR Auditor

SGS

  • Antwerpen
  • Vast
  • Voltijds
  • 16 dagen geleden
Beschrijving van het bedrijfBij SGS kan je kiezen. Allereerst uit onze verschillende vacatures. Maar je hebt bij SGS nog een andere keuze. Kies je voor verdiepen of kies je voor verrijken? We zijn niet alleen op zoek naar collega's die de diepte van hun vakgebied ingaan. We zijn net zo hard op zoek naar verbinders, collega's die onze indrukwekkende diversiteit aan diensten kunnen koppelen. Aan elkaar. En daarmee onze dienstverlening verrijken.SGS is wereldleider als het gaat om inspectie, controle, analyse en certificering. We zijn zelfs de wereldwijde benchmark voor kwaliteit en integriteit. Daar zijn we waanzinnig trots op. Net als op onze ruim 100.000 collega's die onze klanten bijstaan wereldwijd, of wat dacht je van onze 1850 medewerkers alleen al in België? Verdeeld over expertises, branches en culturen heen, geven onze medewerkers dagelijks 110% van zichzelf. Onze medewerkers bouwen aan hun eigen weg binnen de dienstverlening en expertise.Ook binnen onze gespecialiseerde divisie 'Business Assurance' doen we dit. We richten ons op diepgaande audits. Dit zijn onder andere audits in de food, medical devices, …Omdat we nog veel meer willen verdiepen en verrijken, kijken we voor deze divisie op ons hoofdkantoor in Antwerpen uit naar een bevlogen IVDR Auditor.FunctieomschrijvingAls Auditor bij SGS kies je voor integriteit. Doordat je als onafhankelijke partij de norm komt toetsen bij de klant weet jij als geen ander de risico's en kansen op een rijtje te zetten. Jij helpt de klant graag vooruit met zijn bedrijfsvoering en maakt de organisatie certificatievaardig. Naast het uitvoeren van de audits en doen van vooronderzoeken schrijf je ook rapportages over je bevindingen.Heb jij als (aankomend) auditor ervaring en kennis van In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR) en wil jij aan de slag bij 's werelds meest toonaangevende bedrijf voor inspectie en certificeren? Lees dan snel verder!De IVDR-auditor voert audits uit tegen de In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR), de Europese verordening medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostitiek, in lijn met vastgestelde procedures en beoordelingsplannen. Deze audits kunnen zowel onderzoek bij klanten als documentenstudie (desk research) omvatten.Een greep uit jouw takenpakket:
  • “Knowledge is Key”, na een aantal opleidingsdagen op het hoofdkantoor vergezel je de lead auditor om je vers opgedane kennis om te zetten in “the field”.
  • Na deze inwerkperiode ben je klaar om zelfstandig aan de slag te gaan. Je vertrekt van thuis richting je eerste klant. Jammer, er zijn een aantal zaken niet door je audit. Je kadert dit op een rustige manier aan de klant. Vervelend, maar het is een deel van de job.
  • Na je laatste klant van die dag, vertrek je naar huis en denk je ondertussen na hoe je de verslagen gaat omzetten in onderbouwde rapporten.
  • Je rapporteert rechtstreeks aan de operations manager. Met hem zit je samen om je functioneren te overlopen.
Functie-eisenWat wij vragen:
  • Een universitaire of technische universitaire graad in een relevant onderwerp. Tot de relevante onderwerpen behoren: geneeskunde, farmacologie, biomedische of bio-engineering, microbiologie, biotechnologie, biochemie, gezondheidstechnologie, mechanische engineering, elektronische engineering.
  • Ten minste vier jaar professionele ervaring in de gezondheidszorg waarvan ten minste twee jaar ervaring in kwaliteitsmanagement. (De verwachting is dat ten minste een deel van deze ervaring specifiek relevant is voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek)
  • Je hebt voor de uitvoering van je functie uiteraard een geldig rijbewijs ndig
Daarnaast zijn grote pré's als je ervaring hebt in:
  • Kwaliteitsbeheer / kwaliteitstechniek in de industrie voor in-vitrodiagnostiek of haar leveranciers
  • Productierol in de industrie voor in-vitrodiagnostiek - zoals productiemanagers, QC-managers of onderzoeks- en ontwikkelingsrollen die verantwoordelijk zijn voor het ontwerp of de validatie
  • Ervaring met kwaliteitsmanagement in laboratoria, ziekenhuizen en andere testcentra voor het verzorgen van IVD-onderzoeken
  • Academische onderzoeken of commerciële R&D, in een kwaliteit gecontroleerde omgeving, waarbij technologieën betrokken zijn die relevant zijn voor IVD's (bijv. ELISA, PCR, stroomcytometrie, celkleuring, celmicroscop
Aanvullende informatieWat wij aanbieden :Was je toch al aan het nadenken over jouw carrière? Misschien is dit dan wel een volgende stap. Binnen SGS kan je rekenen op een verantwoordelijke functie, een gezellig team van collega's en een aantrekkelijk salarispakket helemaal aangepast aan jouw kennis en ervaring (denk aan firmawagen, maaltijdcheques, onkostenvergoeding, groepsverzekering, etc...)Wil je hier deel van uitmaken?We zijn benieuwd naar je reactie. Stuur ons jouw verhaal met cv via onze website jobs.sgs.com en wie weet heb je straks gekozen voor een leuke nieuwe job binnen SGS. Pascal Plessers kan je eventueel nog meer vertellen over deze functie. Stuur hem via dan even een mailtje met je vragen.

SGS