Regulatory Affairs Specialist
Pauwels Consulting
- Antwerpen
- Contract
- Voltijds
- Ondersteuning bieden bij de regionale regelgevingsstrategie en indieningsplannen voor projecten/producten
- Regionale en wereldwijde documentatie schrijven en aanpassen voor submissies
- Anticiperen op problemen die zich voordoen tijdens de levenscyclus van het product
- Toezicht houden op en waar nodig reageren op wijzigingen in de regelgeving in de toegewezen regio's (EMA, FDA)
- Leiding geven aan of input leveren voor interne regelgevende bedrijfsinitiatieven en cross-functionele werkgroepen
- Bachelor of Master in een wetenschappelijke richting
- Je hebt een eerste ervaring binnen de life sciences sector, dit mag zowel in de medical devices en/of farmaceutische industrie zijn
- De Farmacopee en farmaceutische regelgeving waarborgen geen geheimen voor jou
- Je hebt een stevige dosis schrijfvaardigheden, sterker nog heb je een analytische maar pragmatische aanpak en hou je van routine
- Je bent een echte spring-in't-veld en hebt oog voor detail
- Spreekt vloeiend Nederlands en Engels, andere talen zijn een pluspunt
- Snel beschikbaar
- Uitdagende projecten in lijn met jouw interesses en talenten
- Persoonlijke opvolging en open communicatie zowel voor als na indiensttreding
- Mogelijkheid tot het volgen van extra opleidingen
- Inspirerende netwerkevents en legendarische afterwork drinks
- Sterk netwerk van toonaangevende klanten
- Expertise binnen IT, Engineering en Life Sciences
- Een vliegende start voor elke junior, verdere groei en kennisdeling voor onze senior